Принципы правового института выращивания и реализации лекарственных растений сельскохозяйственными товаропроизводителями в Украине

НА ГЛАВНУЮ

Кривко Мария Евгеньевна,

соискатель кафедры земельного и аграрного права Национального юридического университета им. Ярослава Мудрого.

Одним из видов сельскохозяйственной деятельности является выращивание лекарственных растений. На сегодня в Украине данный вид деятельности законодательно не урегулирован, в связи с чем возникает необходимость проведения теоретических разработок в сфере упорядочивания отношений по выращиванию и реализации лекарственных растений сельскохозяйственными товаропроизводителями. И немаловажную роль в данном случае играет установление принципов правового регулирования указанной группы отношений.

В первую очередь регулирование отношений по выращиванию и реализации лекарственных растений сельскохозяйственными товаропроизводителями осуществляется на основе общеправовых принципов (принципа справедливости, принципа равенства, принципа свободы, принципа гуманизма). Кроме того, на данную группу отношений также распространяют свое действие отраслевые принципы аграрного права Украины (принцип приоритетности сельского хозяйства в народнохозяйственном комплексе Украины, принцип государственной поддержки сельского хозяйства, принцип равенства всех субъектов сельскохозяйственной деятельности, принцип свободы выбора сельскохозяйственной деятельности и свободы выбора способов её осуществления, принцип свободы реализации сельскохозяйственной продукции). Тем не менее, особое значение имеет установление и характеристика принципов правового института выращивания и реализации лекарственных растений сельскохозяйственными товаропроизводителями. Данные принципы устанавливаются посредством анализа особенностей деятельности по выращиванию и реализации лекарственных растений, как то объект отношений, которые регулируются нормами соответствующего правового института, их субъектный состав, цели деятельности, которую осуществляют сельскохозяйственные производители, и так далее. Учитывая данные обстоятельства, рассмотрим возможные принципы правового института, регулирующего отношения по выращиванию и реализации лекарственных растений сельскохозяйственными товаропроизводителями в Украине.

Во-первых, принципом правового института выращивания и реализации лекарственных растений необходимо считать принцип приоритетности культивирования лекарственных растений по отношению к заготовке дикорастущих лекарственных растений. Следует отметить, что заготовка дикорастущих лекарственных растений всегда выступала «конкурентом» культуры лекарственных растений. И сегодня в Украине именно указанный способ обеспечения фармацевтической промышленности исходным лекарственным сырьем является приоритетным. Специалисты в сфере фармакогнозии обращают внимание на то обстоятельство, что в настоящее время отсутствует единый подход к заготовке лекарственного сырья для фармацевтической промышленности: так некоторые лекарственные растения являются сложными для культивирования, а некоторые экземпляры вообще практически не встречаются в дикой природе [15, c. 7-8]. При этом в научной литературе указывается, что количество культивированных растений в десятки раз меньше количества дикорастущих растений, которые используются в фармацевтической промышленности с целью производства лекарственных препаратов [4, с. 10]. Тем не менее, несмотря на необходимость использования дикорастущих лекарственных растений, именно указанный способ заготовки лекарственного сырья для фармацевтической промышленности имеет значительное количество недостатков.

В первую очередь, необходимо обратить внимание, что специалистами в сфере растениеводства указывается на бесконтрольный сбор лекарственных растений, что привело к исчезновению или нахождению на грани исчезновения многих лекарственных растений [1, с. 37; 16, с. 173-174]. Население, занимающееся сбором дикорастущих лекарственных растений, часто не соблюдает всех правил и методик сбора, в связи с чем способность таких растений к восстановлению или размножению исчезает. Действующее законодательство Украины, разумеется, координирует деятельность по сбору дикорастущих лекарственных растений. Так, Закон Украины «Об охране окружающей среды» предусматривает необходимость получения разрешения для осуществления специального использования природных ресурсов, а также устанавливает лимиты использования таких ресурсов [12, ст. 38, 43]. Лесной кодекс Украины предусматривает право граждан в лесах государственной и коммунальной собственности, а также по согласию собственника в лесах частной собственности бесплатно без выдачи специального разрешения собирать для собственного потребления дикорастущие травяные растения, цветы [5, ст. 66]. Максимальные нормы бесплатного сбора дикорастущих травяных растений, цветов устанавливаются органами исполнительной власти в соответствии с Лесным кодексом Украины. Порядок проведения заготовки лекарственных растений как второстепенных материалом закреплен также в Порядке заготовки второстепенных лесных материалов и осуществления побочных лесных пользований в лесах Украины [10].

Закон Украины «О растительном мире» предусматривает необходимость получения специального разрешения физическими и юридическими лицами на осуществление сбора лекарственных растений для удовлетворения производственных и научных потребностей, а также с целью получения прибыли от реализации таких ресурсов или продуктов их переработки [14, ст. 10].

Следовательно, можно прийти к выводу, что государство осуществляет меры по ограничению и контролю над сбором дикорастущих лекарственных растений. Однако исключительно подобными методами обеспечить сохранение надлежащей популяции лекарственных растений в природной среде невозможно. В связи с чем возникает дополнительный аргумент в пользу необходимости развития культуры лекарственных растений.

Во-вторых, преимущество культивирования лекарственных растений по отношению к сбору дикорастущих растений обусловлена особенностями экологической ситуации в Украине. В частности, из-за Чернобыльской катастрофы значительная часть украинского Полесья была «вычеркнута» с карты сбора лекарственных растений в связи со значительным уровнем радиационного загрязнения [3, с. 239; 6]. Однако неудовлетворительное качество лекарственных растений с точки зрения содержания в них радиоактивных элементов обусловлено, в том числе, и общем ухудшением состояния экологии в стране. В связи с этим особенное внимание при отборе лекарственных растений для производства препаратов уделяется именно указанным показателям. Например, на законодательном уровне закреплены гигиенические нормативы удельной активности радионуклидов отдельных радиоактивных элементов в лекарственном растительном сырье [9].

Культура же лекарственных растений может проводиться на специально отведенных для этого территориях с максимально низким уровнем радиационного фона, что позволяет получать высококачественное и безопасное сырье. Кроме того, организованное выращивание лекарственных растений позволяет контролировать также и содержание других вредных элементов и веществ, в частности пестицидов, химикатов и так далее.

В связи с вышеизложенным, акцентируем внимание на важности и целесообразности закрепления на законодательном уровне принципа приоритетности культивирования лекарственных растений по отношению к заготовке дикорастущих лекарственных растений.

Следующим принципов правового института выращивания и реализации лекарственных растений предлагаем определить принцип обеспечения высокого качества культивируемых лекарственных растений.

Необходимость закрепления данного принципа как принципа правового института выращивания и реализации лекарственных растений обусловлена, в первую очередь, высокими требованиями к лекарственным растениям, которые предъявляются фармацевтическими производителями. В частности, условиями приобретения растительного лекарственного сырья являются не только отсутствие в его составе вредных веществ, но и максимальная концентрация в них таких полезных веществ, как алкалоиды, витамины, гликозиды и другие [2, с. 14-16]. Таким образом, с целью исключения случаев брака лекарственных растений фармацевтическими производителями, законодательное регулирования отношений по выращиванию и реализации лекарственных растений должно строиться именно на принципе обеспечения высокого качества лекарственных растений.

Следует отметить, что на данный момент опосредовано вопрос обеспечения высокого качества культивируемых лекарственных растений регулируется отдельными нормативно-правовыми актами в сфере семеноводства. Так, Закон Украины «О семенах и посадочном материале» предусматривает необходимость осуществления контроля над качеством посадочного материала, который используется, в том числе, и в процессе выращивания лекарственных растений, а именно путем проведения инспекций с целью определения сортовых и посадочных качеств семян и посадочного материала с выдачей соответствующего сертификата [11, ст. 17].

В отраслевой Программе «Селекция и семеноводство – 2006-2010» также обращается внимание на необходимость проведения селекционных работ по выведению высококачественного посадочного материала лекарственных растений, который будет иметь высокий потенциал продуктивности, будет проявлять стабильно высокую продуктивность в разных условиях выращивания, будет характеризоваться зимо- и засухоустойчивостью, стойкостью к вредителям и болезням; будет иметь высокое качество сырья и конечных продуктов его переработки, будет сохранять стабильную продуктивность [8]. Кроме того, получение лекарственных растений надлежащего качества также обеспечивается соблюдением различных ГОСТов.

Особое внимание в контексте обеспечения качества культивируемых лекарственных растений необходимо уделять уровню содержания в них пестицидов и агрохимикатов. Данный вопрос регулируется специальным нормативно-правовым актом в сфере аграрного права – Законом Украины «О пестицидах и агрохимикатах» [13]. Однако, требования данного закона являются унифицированными по отношению ко всей сельскохозяйственной продукции, в то время как лекарственные растения требуют более высокого уровня требований относительно максимальных границ остатков пестицидов и агрохимикатов. Указанный факт обуславливает необходимость принятия специального подзаконного нормативно-правового акта, который бы закреплял соответствующие стандарты по культивированию лекарственных растений. Принятие же такого документа должно осуществляться с учетом принципа обеспечения высокого качества культивированных лекарственных растений.

Деятельность по выращиванию и реализации лекарственных растений сельскохозяйственными товаропроизводителями является разновидностью предпринимательской деятельности, основной целью которой является получение прибыли. В связи с этим, в процессе разработки специального правового регулирования отношений по выращиванию и реализации лекарственных растений особое внимание должно уделяться созданию наиболее благоприятных условий для реализации лекарственных растений.

Поскольку конечными потребителями культивированных лекарственных растений являются фармацевтические производители, особенно важно проводить координацию деятельности сельскохозяйственных товаропроизводителей по выращиванию и реализации лекарственных растений с потребностями фармацевтической промышленности. В связи с чем, предлагается среди принципов правового института выращивания и реализации лекарственных растений предусмотреть принцип координации деятельности по выращиванию и реализации лекарственных растений сельскохозяйственными товаропроизводителями с потребностями фармацевтической промышленности.

Исходя из анализа работ специалистов в сфере фармации, можно прийти к выводу, что количественные показатели и ассортимент фармацевтической продукции зависит от многих социальных и экономических факторов. Изменения в правовом регулировании, политической конъюнктуре, а также в экономической жизни становились основными причинами изменений в структуре производства фармацевтической продукции [18]. Существенное влияние на спектр лекарственных препаратов, которые производятся, также имеет уровень болезненности населения. Следовательно, интенсивность и нестабильность современной жизни требует от производителей фармацевтической продукции также как и от других участников общественных отношений, быстрого реагирования на запросы населения, экономические, социальные и политические изменения. В частности, обращается внимание на необходимость проведения соответствующих маркетинговых исследований, направленных на обеспечение рентабельности фармацевтического производства. Одним из фактором, влияющих на эффективность производства фармацевтической продукции, является качество и цена исходного сырья, к которому относятся и лекарственные растения [17, с. 119].

Следовательно, производство фармацевтической продукции и культивирование лекарственных растений находятся в непосредственной связи между собой, а значит, деятельность соответствующих производителей должна координироваться между собой. При этом такая координация должна осуществляться не только на уровне проведения социологических, статистических или маркетинговых исследований сельскохозяйственными товаропроизводителями и производителями фармацевтической продукции, но и на общегосударственном уровне соответствующими профильными ведомствами.

Нормативное закрепление и внедрение в жизнь принципа координации деятельности по выращиванию и реализации лекарственных растений сельскохозяйственными товаропроизводителями с потребностями фармацевтической промышленности позволит создать условия для реализации выращиваемых лекарственных растений в полном объеме.

Еще одним принципом, на котором должно строиться правовое регулирование деятельности по выращиванию и реализации лекарственных растений с целью обеспечения эффективности реализации выращиваемых лекарственных растений, является принцип приоритетности отечественных лекарственных растений по отношению к импортированному лекарственному растительному сырью.

Как отмечалось выше, лекарственные растения, которые выращиваются и собираются в Украине, не покрывают всех потребностей фармацевтической промышленности. В связи с чем часть лекарственного растительного сырья импортируется в Украину. Данный факт обуславливает необходимость создания условий для поддержки отечественных сельскохозяйственных товаропроизводителей. Однако установление запрета на импорт лекарственных растений является неэффективной мерой поддержки развития отечественного производства лекарственных растений, поскольку реформирование данного направления сельскохозяйственной деятельности не является быстрым процессом, а запрет импорта лекарственных растений при отсутствии альтернативного отечественного материала может привести к перебоям в работе фармацевтической промышленности. Кроме того, некоторые лекарственные растения из-за климатических особенностей не могут выращиваться в Украине. В связи с чем, реализация принципа приоритетности отечественных лекарственных растений по отношению к импортированным лекарственным растениям возможна путем внедрения мер государственного стимулирования производителей фармацевтической промышленности использовать лекарственные растения отечественного происхождения (например, с использованием налоговых льгот). В любом случае, внедрение в жизнь принципа приоритетности отечественных лекарственных растений по отношению к импортированным должно осуществляться постепенно и с учетом комплексного подхода к принятию решений в указанной сфере.

В связи с тем, что выращивание лекарственных растений сельскохозяйственными товаропроизводителями является сложным и высокотехнологическим процессом, эффективность внедрения которого требует достаточного уровня знаний о технологиях выращивания, обработке, сборе, сортировании лекарственных растений конкретного вида и рода, возникает вопрос о необходимости включения в перечень принципов регулирования отношений по выращиванию и реализации лекарственных растений сельскохозяйственными товаропроизводителями принципа научной обоснованности деятельности по выращиванию и реализации лекарственных растений. Указанный принцип означает необходимость внедрения правового регулирования отношений по выращиванию и реализации лекарственных растений, направленного на популяризацию знаний о лекарственных растениях, особенностях их выращивания. В частности, важным является создание государством надлежащих условий для возможности обучения специалистов в указанной сфере, поддержки уровня их квалификации. Кроме того, базируясь на принципе научной обоснованности деятельности по выращиванию и реализации лекарственных растений, должна строиться разработка государственных программ и других нормативно-правовых актов в этой сфере, то есть с привлечением соответствующих специалистов. Также с учетом научного подхода должна строиться деятельность сельскохозяйственных товаропроизводителей, как то, закупка сырья, сопутствующих товаров, заключение договоров по реализации лекарственных растений, выбор земельных участков для их выращивания, методов обработки и сбора, обучение персонала и так далее.

Таким образом, при разработке специального правового регулирования отношений по выращиванию и реализации сельскохозяйственными товаропроизводителями лекарственных растений необходимо закрепить принципы данного правового института с целью унификации указанной группы общественных отношений и минимизации рисков осуществления такого рода сельскохозяйственной деятельности.

Литература

1. Муравьева Д.А. Фармакогнозия [Текст] / Д.А. Муравьева – М.: «Медицина», 1978. – 656 с.

2. Терехин А.А. Технология возделывания лекарственных растений [Текст]: Учебное пособие / А.А. Терехин, В.В. Вандышев. – М.: РУДН, 2008. – 201 с.

3. Кравчук І.Б. Радіоактивне забруднення лісів і лікарських рослин [Текст] / І.Б. Кравчук // Науковий вісник Волинського державного університету імені Лесі Українки. Розділ IV. Екологія. – 2007 – № 5 – с. 239-242.

4. Кунах В.А. Біотехнологія лікарських рослин. Генетичні та фізіолого-біохімічні основи [Текст] / В.А. Кунах. – К.: Логос, 2005. – 730 с.

5. Лісовий кодекс України [Текст]: закон України від 21 січня 1994 року № 3852-ХІІ [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/3852-12/page.

6. Мойсієнко В.В. Екологічний стан лікарських рослин в умовах природних фітоценозів Житомирщини [Текст] / В.В. Мойсієнко [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://archive.nbuv.gov.ua/portal/chem_biol/vzhnau/2012_1_1/96.pdf.

7. Притуляк Л. Лікарські рослини Клубовецького лісового масиву [Текст] / Л. Притуляк, В.І. Гнєзділова [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://archive.nbuv.gov.ua/portal/chem_biol/vpnu_biol/2008_12/12-16.pdf.

8. Про затвердження галузевої Програми «Селекція і насінництво – 2006-2010» [Текст]: наказ Міністерства аграрної політики України, Національної академії агарних наук від 11 грудня 2006 року № 757/129 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.nau.ua/doc/?uid=1021.3456.0.

9. Про затвердження Гігієнічного нормативу «Гігієнічний норматив питомої активності радіонуклідів (137) Cs та (90) Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів» [Текст]: наказ Міністерства охорони здоров’я України від 8 травня 2008 року № 240 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/z0590-08.

10. Про затвердження Порядку заготівлі другорядних лісових матеріалів і здійснення побічних лісових користувань в лісах України [Текст]: постанова Кабінету Міністрів України від 23 квітня 1996 року № 449 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/449-96-%D0%BF.

11. Про насіння і садивний матеріал [Текст]: закон України від 26 грудня 2002 року № 411-IV [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/411-15.

12. Про охорону навколишнього природного середовища [Текст]: Закон України від 25 червня 1991 року № 1264-ХІІ [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/1264-12/page.

13. Про пестициди і агрохімікати [Текст]: закон України від 2 березня 1995 року № 86/95-ВР [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/86/95-%D0%B2%D1%80/page.

14. Про рослинний світ [Текст]: закон України від 9 квітня 1999 року № 591-XIV [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/591-14.

15. Солодовниченко Н.М. Лікарська рослинна сировина та фітопрепарати [Текст]: Посіб. з фармакогнозії з основами біохімії лікар. рослин / Н.М. Солодовниченко, М.С. Журавльов, В.М. Ковальов. – Х.: Вид-во НФАУ: Золоті сторінки, 2001. – 408 с.

16. Турубара О.В. Рідкісні види лікарських рослин Лівобережного Полісся та їх охорона [Текст] / О.В. Турубара // Природничий альманах (серія біологічні науки): Збірник наукових праць – 2010 – № 14 – с. 173-179

17. Файзулаєва К.А. Проблеми підприємств фармацевтичної промисловості України та роль маркетингу у їх вирішенні [Текст] / К.А. Файзулаєва // Управління розвитком – 2011 – № 4 – с. 118-119.

18. Черних В. Фармацевтична галузь за роки незалежності України [Текст] / В. Черних // Вісник фармації – 2002 – № 3 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://pharmlib.kharkiv.edu/fullis/2000-2005/3.pdf.

Поступила в редакцию 12.03.2014 г.